RoActemra in monoterapie a demonstrat o ameliorare semnificativa a semnelor si simptomelor de poliartrita reumatoida, in comparatie cu adalimumab in monoterapie

Roche a anuntat recent ca rezultatele preliminare ale studiului clinic ADACTA au aratat ca in cazul pacientilor care au primit RoActemra (tocilizumab) in monoterapie s-a observat o reducere semnificativ mai mare in activitatea bolii (evaluata prin modificarea mediana a DAS281) dupa 24 de saptamani, in comparatie cu pacientii care au primit monoterapie cu adalimumab. Semnificatia statistica a fost obtinuta si pe obiective cheie secundare, inclusiv activitatea scazuta a bolii si remisia DAS28, ACR20, 50 si 702(criteriile standard pentru a evalua eficacitatea tratamentelor pentru poliartrita reumatoida).

ADACTA este primul studiu care a fost special conceput pentru a stabili superioritatea intre doua terapii biologice aprobate pentru tratamentul poliartritei reumatoide, in conditii de monoterapie. Studiul a fost conceput pentru a evalua daca tratamentul cu RoActemra este superior celui cu adalimumab, evaluarea  bazandu-se pe modificarea mediana fata de valoarea initiala a DAS28 in saptamana 24, la pacientii cu poliartrita reumatoida activa si in cazul celor care au manifestat intoleranta sau au raspuns inadecvat la metotrexat (MTX). Metotrexatul este adesea prescris pentru pacientii cu poliartrita reumatoida, desi aproximativ 1 din 3 pacienti primesc tratament cu un medicament biologic in monoterapie, in mare parte datorita intolerantei la MTX (3,4,5,6).

Datele din studiu vor fi prezentate in cadrul unei reuniuni medicale viitore.

ADACTA este un studiu clinic de faza IV, multicentric, randomizat, dublu orb, desfasurat pe grupuri paralele, conceput pentru a compara reducerea semnelor şi simptomelor poliatritei reumatoide in timpul tratamentului cu RoActemra in monoterapie, comparativ cu adalimumab in monoterapie, la pacientii adulti cu poliartrita severa activa, care au manifestat intoleranta la metotrexat sau in cazul carora continuarea tratamentului cu metotrexat este inadecvata.  De asemenea, pacientii care au participat la studiu nu au primit anterior tratament cu un medicament biologic pentru poliartrita reumatoida.