Arhiva | | Arhiva stiri




Tratamentul adjuvant cu erlotinib nu prelungește DFS în populația generală; fără semnificație statistică pentru DFS la pacienții cu mutație EGFR pozitivă


Rezumate cheie la Simpozionul Multidisciplinar în Oncologie Toracică din 2014, Chicago

Tratamentul adjuvant cu erlotinib (E) versus placebo (P) pentru NSCLC EGFR pozitiv (IHC/FISH) de stadiu IB-IIIA complet rezecat: rezultatele studiului RADIANT; N. K. Altorki et al.


Detalii:

  1. Scopul studiului: de a evalua dacă tratamentul adjuvant cu erlotinib prelungește supraviețuirea în absența bolii (DFS) la pacienții cu forme incipiente de NSCLC
  2. Detaliile studiului: RADIANT, fază 3, N=973 pacienți randomizați 2:1 pentru a primi erlotinib 150 mg QD sau placebo timp de doi ani


Rezumatul datelor:
  1. Durata medie de tratament a fost în ansamblu mai mică în E decât în P (11,9 vs. 21,9 luni) și similară între brațe (21,2 vs. 21,9 luni) în EGFR M+
  2. Nu a existat o diferență semnificativă statistic în ceea ce privește DFS în populațiile generale (DFS medie 50,5 vs. 48,2 luni; HR 0,90, 95% CI 0,741-1,104; valoare p=0,324)
  3. Din cei 161 pacienți (102 vs. 59, E vs. P) cu EGFR M+ (55% 19 del, 45% L858R), DFS a fost mai lungă în E decât în P (medie 46,4 vs. 28,5 luni; HR 0,61, 95% CI 0,38-0,98, p=0,039, fără semnificație statistică secundare testării ierarhice care a făcut toate obiectivele secundare nesemnificative).