Gazyvaro (obinutuzumab), in asociere cu clorambucil, aprobat pentru tratamentului pacientilor cu leucemie limfocitara cronica netratati anterior
Compania farmaceutica Roche a anuntat recent decizia Comisiei Europene pentru aprobarea unui nou medicament - Gazyvaro (obinutuzumab) - in asociere cu clorambucil, destinat tratamentului pacientilor cu leucemie limfocitara cronica netratati anterior, care datorita comorbiditatilor nu sunt eligibili pentru o tratament cu doza intreaga de terapie pe baza de fludarabina.
In afara Uniunii Europene si Elvetiei, Gazyvaro este comercializat sub numele de Gazyva.
Aprobarea europeana se bazeaza pe date din studiul clinic de faza III, CLL11, derulat in colaborare cu Grupul de Studiu German CLL. Studiul a demonstrat ca Gazyvaro in asociere cu clorambucil si-a atins obiectivul primar reducand semnificativ riscul de agravare a bolii sau de deces, in comparatie cu MabThera si clorambucil (supravietuire fara progresia bolii).
Studiul clinic CLL11 este un studiu de faza III, multicentric, deschis, randomizat, cu trei brate, care investigheaza eficacitatea si profilul de siguranta al Gazyvaro in asociere cu clorambucil, MabThera in asociere cu clorambucil si monoterapia cu clorambucil, in cazul a 781 de pacienti cu leucemie limfocitara cronica netratati anterior si cu alte afectiuni medicale co-existente.
Aceste date din studiul clinic CLL11 au fost publicate in New England Journal of Medicine (1).
In Romania, incidenta tuturor tipurilor de leucemii este de 1.009 cazuri noi anual, ceea ce reprezinta aproximativ 7,5 cazuri la 100.000 de locuitori. In fiecare an, leucemiile cauzeaza peste 660 de decese in tara noastra (2).
De peste 20 de ani, compania Roche dezvolta medicamente care stabilesc noi standarde in hematologie. In prezent, Roche deruleaza cele mai numeroase studii clinice din intreaga istorie a companiei, cu scopul de a inova optiunile terapeutice pentru pacientii cu diferite tipuri de cancer al sangelui.
Referinte
1) Goede V, et al. Obinutuzumab plus chlorambucil in patients with CLL and coexisting conditions NEJM 2014;370:1101-1110 DOI: 10.1056/NEJMoa1313984
2) Globocan 2012. Estimated Cancer Incidence. Mortality and Prevalence Worldwide in 2012. Sursa: http://globocan.iarc.fr/
3) Lamanna N et al. Chronic Lymphocytic Leukemia and Hairy-Cell Leukemia. Cancer Management
4) Ferlay J, et al. Cancer incidence and mortality patterns in Europe: estimates for 40 countries in 2012 Eur J Cancer 2013;49(6):1374-403. DOI: 10.1016/j.ejca.2012.12.027
5) GLOBOCAN Europe (2012) Estimate cancer incidence, all ages: both sexes
6) GLOBOCAN Europe (2012) Estimate cancer mortality, all ages: both sexes
O nouă soluție pentru prevenirea rezistenței la tratament în cancerul pulmonar cu mutație EGFR
Un tip de eozinofile ar putea avea un rol protector în astmul bronșic
Depresia scade aderența la tratamentul pentru BPOC
Terapie genică țintită care ar putea îmbunătăți tratamentul emfizemului
Acetaminofenul poate fi tolerat de copiii cu astm persistent și formă ușoară a bolii
Studiu: riscul cardio-vascular este mai mare la astmaticii la care boala debutează după vârsta de 18 ani
CHMP recomandă aprobarea UE pentru Avastin de la Roche în asociere cu Tarceva pentru pacienții cu un anumit tip de cancer pulmonar avansat
Cluj Innovation Days 2016: Spre epoca digitală în medicină și administrație
Giotrif® / Gilotrif® (afatinib), deținut de Boehringer Ingelheim, a demonstrat superioritate față de Iressa® (gefitinib) în reducerea riscului de progres al afecțiunii și a eșuării tratamentului primar al pacienților cu cancer pulmonar cu alt tip de celule decât cele mici cu mutații EGFR pozitive
„PROBLEMATICA DIABETULUI ÎN ROMÂNIA”
Eficacitatea evolocumabului la pacienții cu diabet zaharat de tip 2
Efectul anticorpilor monoclonali anti PCSK9 asupra nivelului proteinei C-reactive de înaltă sensibilitate
PCSK9 determină modificarea profilului lipidic și dezvoltarea aterosclerozei prin mecanisme mediate de apoE și de LDLR
Siguranța și eficacitatea LY3015014, anticorp monoclonal al proprotein convertazei subtilizină/kexină tip 9
Supravieţuirea generală pentru pacienţii cu cancer pulmonar fără celule mici rezecat, îmbunătăţită de radioterapia post-operatorie
Dacomitinib ca tratament de prima linie la pacienţii cu cancer pulmonar fără celule mici, cu forme clinice sau selectate molecular: studiu de fază II multicentric deschis
Inhibiţia MEK în cancerul pulmonar fără celule mici
Vargatef® (nintedanib) a fost aprobat în Uniunea Europeană pentru pacienţii care suferă de cancer pulmonar cu adenocarcinom avansat după administrarea chimioterapiei de primă-linie
Relația dintre expresia genică, recurența cancerului colorectal și susceptibilitatea la chimioterapie
Impactul screening-ului pentru cancerul colorectal asupra stadiului în care este diagnosticată afecțiunea
Analiza economică a panitumumabului comparativ cu cetuximab la pacienții cu cancer colorectal metastatic
Diferențe genetice între tumorile colorectale la pacienții tineri și vârstnici
Genă supresoare tumorală promovează anumite tipuri de cancer colorectal
Panitumumab, aprobat de Comisia Europeană în terapia de primă linie a cancerului colorectal metastatic
Testarea KRAS și utilizarea de panitumumab la pacienții europeni cu cancer colorectal
Test de sânge util pentru selectarea pacienților cu cancer de colon care necesită chimioterapie intensivă
Roche primește aprobarea FDA pentru testul de detectare a mutațiilor KRAS
Ramucirumab, aprobat pentru pacienții cu cancer colorectal avansat
