Arhiva | | Arhiva stiri




Continuarea terapiei cu pemetrexed îmbunătățește supraviețuirea pacienților cu cancer pulmonar cu celule non-mici


Rezultatele privitoare la supraviețuirea globală ale studiul de fază III PARAMOUNT au arătat că tratamentul de întreținere cu pemetrexed a scăzut cu 22% riscul de deces al pacienților cu cancer pulmonar cu celule non-mici. Supraviețuirea medie în grupul care a primit pemetrexed a fost de 13,9 luni, față de 11 luni în grupul placebo. În plus, rata de supraviețuire la un an a fost semnificativ mai mare cu pemetrexed decât cu placebo (58% versus 45%), la fel ca și rata de supraviețuire la 2 ani (32% versus 21%).

Studiul de fază III PARAMOUNT a arătat că o continuare a tratamentului de întreținere cu pemetrexed reduce riscul de progresie a cancerului pulmonar cu celule non-mici, comparativ cu placebo (HR 0,62, CI 95%, p <0,001). În cursul acetui studiu, 939 de pacienți cu cancer pulmonar nescuamos cu celule mici non-mici (NSCLC), în stadii avansate, au primit patru cicluri de tratament de inducție cu pemetrexed-cisplatină. Dintre aceștia, 539 de pacienți fără progresie a bolii și cu status de performanță bun au fost randomizați (2:1) pentru tratament de întreținere cu pemetrexed (500 mg/m2 în ziua 1 a ciclurilor de 21 zile; n =359) sau placebo (n =180).
Numărul mediu de cicluri de întreținere a fost de 7,9 pentru pemetrexed și 5,0 pentru placebo. După 397 de decese (71% dintre pacienții tratați cu pemetrexed și 78% din grupul placebo) și după o urmărire medie de 24,3 luni, s-a putut constata că terapia cu pemetrexed a dus la o reducere cu 22%, semnificativă statistic, a riscului de deces (HR 0,78, CI 95%, p =0,0195). Supraviețuirea medie în grupul care a primit pemetrexed a fost de 13,9 luni, față de 11 luni în grupul placebo. În plus, rata de supraviețuire la un an a fost semnificativ mai mare în grupul tratat cu pemetrexed, versus grupul placebo (58% versus 45%), la fel ca și rata de supraviețuire la 2 ani (32% versus 21%). Supraviețuire a fost îmbunătățită, în urma terapiei cu pemetrexed, pentru toate subgrupurile de pacienți, atât pentru cei cu răspuns complet/parțial la terapia de inducție (HR, 0,81, CI 95%), cât și pentru cei cu boală stabilă (HR 0,76, CI 95%).
Reacțiile adverse de grad 3-4 au fost anemia, oboseala și neutropenia, înregistrate semnificativ mai frecvent în cursul terapiei cu pemetrexed decât cu placebo, fără a depăși însă 7% din totalul pacienților. Alte evenimente adverse au fost greața, vărsaturile, mucozita/stomatita și anorexia.


Sursa: Journal of Clinical Oncology .
http://jco.ascopubs.org/content/early/2013/07/03/JCO.2012.47.1102.abstract