Un nou bronhodilatator dă rezultate promițătoare în BPOC


Agentul GSK961081, o moleculă bifuncțională cu acțiune atât de antagonist muscarinic cât și de beta agonist, pare sigur și eficient la pacienții cu BPOC. Un studiu randomizat arată că, administrat în doză 400 µg o dată pe zi, determină o îmbunătățire a FEV1 de 215 ml, în timp ce administrarea a două doze de 200 µg pe zi a determinat o îmbunătățire de 249 ml. GSK961081 a dat rezultate semnificativ superioare salmeterolului și nu a avut niciun efect asupra concentrațiilor sangvine ale glucozei, potasiului, ritmulului cardiac, tensiunii arteriale și intervalului QTc.

Un nou medicament, cu acțiune atât de antagonist muscarinic cât și de beta agonist pare sigur și eficient la pacienții cu bronhopneumopatie cronică obstructivă (BPOC). Agentul GSK961081 este o moleculă bifuncțională ce aparține unei noi clase de bronhodilatatoare ce combină, într-o singură moleculă, două mecanisme bronhodilatatoare utilizate pentru a trata BPOC.

Cercetătorii de la Spitalul Catharina, Eindhoven, Olanda, au efectuat un studiu randomizat de patru săptămâni în care 436 de pacienți au primit fie GSK961081 (la doze variind între 100 și 800 µg o dată pe zi, sau 200 sau 400 µg de două ori pe zi), sau tratament cu salmeterol, sau placebo.

Obiectivul principal al studiului l-a reprezentat îmbunătățirea funcției pulmonare (evaluată prin FEV1) la 29 de zile. S-a constatat că toate dozele și regimurile terapeutice au fost semnificativ superioare comparativ cu placebo. Cea mai eficientă doză a fost cea de 400 µg. Atunci când s-a administrat o dată pe zi, s-a constatat o îmbunătățire a FEV1 de 215 ml, în timp ce administrarea a două doze de 200 µg pe zi a determinat o îmbunătățire de 249 ml. O analiză post-hoc a arătat o diferență statistică nominală în favoarea salmeterol (77 ml), comparativ cu placebo. Cele mai bune rezulatate le-a dat, însă, GSK961081 care a fost semnificativ superior salmeterolului la toate dozele, cu excepția celei mai mici, de 100 µg pe zi. Medicamentul experimental nu a avut niciun efect asupra concentrațiilor sangvine ale glucozei, potasiului, ritmulului cardiac, tensiunii arteriale și nici nu a existat vreun efect doză-răspuns asupra intervalului QTc.

Cercetătorii susțin că GSK961081 pare a fi eficient, sigur și bine tolerat și ar putea reprezenta, în curând, o alternativă terapeutică valoroasă pentru pacienții cu BPOC.

Sursa: European Respiratory Journal

http://erj.ersjournals.com/content/early/2013/03/07/09031936.00165712.abstract