Rezultate pe termen lung fără precedent ale studiului RELY-ABLE®, confirmă avantajele tratamentului cu Pradaxa® pentru prevenţia AVC cauzat de FA

• Pradaxa® (dabigatran etexilat) este primul şi singurul anticoagulant oral de generație nouă susținut de date clinice pe termen lung
• Beneficiile clinice nete și constante pentru ambele doze permit protecția cerebrală permanentă şi tratamentul personalizat în funcție de nevoile pacientului

Ingelheim, Germania, 15 noiembrie, 2012 – Noi rezultate pe termen lung din cadrul studiului RELY-ABLE® prezentate în cadrul Sesiunilor Științifice ale American Heart Association (AHA), susțin profilul de siguranță şi eficacitatea pe termen lung pentru Pradaxa® (dabigatran etexilat) administrat în prevenția accidentelor vasculare cerebrale (AVC) la pacienții cu fibrilație atrială (FA) non-valvulară. 1

Studiul RELY-ABLE® a urmărit 5.851 de pacienți tratați cu Pradaxa® pentru o perioadă de 28 de luni după încheierea studiului RE-LY®, și demonstrează că rezultatele observate în studiul RE-LY® continuă să fie prezente şi pe durata monitorizării pe termen lung. 

Ratele scăzute de AVC şi hemoragii intracraniene observate pe parcursul a 2,3 ani de monitorizare oarbă în cadrul RELY-ABLE® corespund rezultatelor inițiale ale studiului de referinţă RE-LY® și susțin beneficiile pe termen lung ale ambelor doze de  Pradaxa® (110 mg de două ori pe zi şi 150 mg de două ori pe zi) pentru protecția cerebrală continuă și adecvată.1-3. Ambele doze de Pradaxa® au prezentat beneficii clinice nete și au fost asociate cu semnificativ mai puține hemoragii totale, intracraniene şi care pun viaţa în pericol comparativ cu un AVK, warfarina.

Majoritatea pacienților cu fibrilație atrială necesită tratament anticoagulant pe întreaga durată a vieții pentru a fi protejați de accidentele vasculare cerebrale ischemice. Nouă din zece accidente vasculare cerebrale cauzate de FA sunt ischemice,4 putând cauza leziuni neurologice ireversibile cu consecințe serioase pe termen lung, precum paralizia sau inabilitatea de a mişca un membru sau de a articula cuvinte.5  Pradaxa® 150 mg de două ori pe zi este singurul anticoagulant oral care a dovedit o reducere semnificativă a incidenţei evenimentelor de AVC ischemic la pacienții cu FA non-valvulară comparativ cu un AVK, cum ar fi warfarina, oferind o reducere relativă de risc de 25%.2,3

„Datele unice de lungă durată pe care le deținem în prezent pentru dabigatran etexilat le oferă încredere atât pacienților cât şi medicilor”, a declarat investigatorul principal al studiului RELY-ABLE®, Prof. Stuart Connolly, Directorul Diviziei de Cardiologie din cadrul Universităţii McMaster, din Hamilton, Ontario.

Experiența clinică cu Pradaxa® în toate indicaţiile aprobate este solidă şi creşte în continuare, echivalând cu peste un milion de pacient-ani în toate prescrierile autorizate din peste 70 de ţări din întreaga lume6 şi depășind experienţa tuturor celorlalte anticoagulante orale de nouă generație.7