Dacomitinib ca tratament de prima linie la pacienţii cu cancer pulmonar fără celule mici, cu forme clinice sau selectate molecular: studiu de fază II multicentric deschis


Scopul studiului de faţă este de a evalua siguranţa şi eficacitatea dacomitinib ca terapie sistemică iniţială la pacienţii selectaţi clinic şi molecular care suferă de forme avansate de cancer pulmonar fără celule mici.

Detaliile studiului: studiu de fază 2, N=89; deschis, multicentric [NCT00818441 <http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00818441>]

Caracteristicile pacienţilor: Pacienţi cu adenocarcinom, fie nefumători (<100 ţigarete, ţigări sau pipe pe întreaga viaţă) sau foşti fumători ocazionali (mai puţin de 10 pachete-ani şi au încetat fumatul cu cel puţin 15 ani înainte) sau au mutaţie EGRF activantă; sau pacienţi cu amplificare sau mutaţie HER 2


Braţ de tratament: dacomitinib oral o dată pe zi (45 mg sau 30 mg)

Rezultate: Pacienţii cu mutaţii EGFR activante: 45 (51%) - exonul 19 (n=25) sau exonul 21 (n=20)

PFS la 4 luni:

             - Populaţia generală: 76,8% (95% CI 66,4—84,4)

             - Populaţia EGFR Mut+: 95,5% (95% CI 83,2—98,9)

Cele mai frecvente evenimente adverse corelate cu tratamentul, de toate gradele: Diareea la 83 (93%) pacienţi, dermatită acneiformă la 69 (78%) pacienţi, piele uscată la 39 (44%) pacienţi şi stomatită la 36 (40%) pacienţi

Evenimente adverse de grad 4 corelate cu tratamentul: Doi pacienţi (2%) – unul cu hipopotasemie şi unul cu dispnee

Nu au fost înregistrate toxicităţi de grad 5

Concluzie: Dacomitinib a demonstrat o activitate clinică încurajatoare ca tratament sistemic iniţial la pacienţii selectaţi clinic sau molecular având forme avansate de NSCLC

 


Sursa:

Pasi A Jänne et al. Dacomitinib as first-line treatment in patients with clinically or molecularly selected advanced non-small-cell lung cancer: a multicentre, open-label, phase 2 trial. The Lancet Oncology; Nov 05, 2014;

<http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(14)70461-9/abstract>,