Arhiva | | Arhiva stiri




Bedaquiline, rată de vindecare mai mare, dar mai multe decese, în tuberculoza multidrug-rezistentă


Potrivit unui studiu de fază 2b dublu-orb, randomizat, placebo controlat, adăugarea de bedaquiline la regimul terapeutic determină o conversie mai rapidă la culturi din spută negative, dar și o rată de vindecare mai mare comparativ cu placebo. În plus, în rândul pacienților tratați cu bedaquiline s-au înregistrat mai puține cazuri de extindere a rezistenței la medicamente. Cu toate acestea, în grupul care a primit bedaquiline s-au produs 10 decese (13%), comparativ cu 2 (2%) în grupul placebo.

Adăugarea de bedaquiline la regimul terapeutic determină o rată de vindecare mai bună în tuberculoza multidrug-rezistentă, potrivit unui studiu de fază 2b dublu-orb, randomizat, placebo controlat. 79 de adulți diagnosticați recent cu tuberculoză pulmonară multidrog rezistentă au fost randomizați pentru a primi, în afară de o schemă standard de tratament, 400 mg bedaquiline o dată pe zi, timp de 2 săptămâni și apoi 200 mg de 3 ori pe săptămână timp de 22 de săptămâni. Lotul de control a constat în 81 de pacienți care au fost randomizați pentru a primi placebo. Cercetătorii au urmărit participanții timp de 120 de săptămâni și au colectat mostre de spută pentru analiză la momentul inițial, la 8, 24 și 72 de săptămâni.

În grupul tratat cu bedaquiline s-a constatat o conversie mai rapidă la culturi din spută negative, comparativ cu placebo (125 versus 83 de zile, p <0,001). Bedaquiline a crescut, de asemenea, rata de conversie la culturi negative la 24 de săptămâni (79% versus 58%; p =0,008) și la 120 de săptămâni (62% versus 44%; p =0,04). La 120 de săptămâni, în rândul participanților care au primit bedaquiline s-a înregistrat o rată de vindecare de 58%, comparativ cu 32% în lotul placebo (p =0,003). În plus, în rândul pacienților tratați cu bedaquiline s-au înregistrat mai puține cazuri de extindere a rezistenței la medicamente (2 versus 16 pacienți).

Ambele grupuri au prezentat reacții adverse similare. Cu toate acestea, în grupul care a primit bedaquiline s-au produs 10 decese (13%), comparativ cu 2 (2%) în grupul placebo (p =0,02).


Sursa: New England Journal of Medicine

Web: http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1313865